Acetaminophen-Tramadol, Tableta Oral

Lo más destacado para el paracetamol-tramadol.

  1. Tramadol / acetaminophen oral tablet está disponible como un medicamento de marca y un medicamento genérico. Nombre de marca: Ultracet.
  2. Tramadol / acetaminofeno viene solo como una tableta que se toma por vía oral.
  3. Tramadol / acetaminofeno se usa para tratar el dolor. Normalmente se utiliza durante no más de 5 días.

Advertencias importantes

Advertencias de la FDA

  • Esta droga tiene advertencias de recuadro negro. Estas son las advertencias más serias de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las advertencias de la caja negra alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
  • Advertencia de adicción y abuso: Esta droga conlleva un riesgo de adicción incluso cuando se usa de la manera correcta. Esto puede llevar al uso indebido de drogas. Ser adicto y usar mal esta droga puede aumentar su riesgo de sobredosis y muerte.
  • Advertencia de daño hepático: Este medicamento puede causar daño hepático. La insuficiencia hepática a veces puede provocar la muerte o la necesidad de un trasplante de hígado. La mayoría de los casos de lesión hepática asociada con este medicamento ocurrieron cuando una persona tomó más de 4,000 mg de paracetamol por día, generalmente con más de un producto que contiene acetaminofén. Tenga cuidado de no combinar este medicamento con otros productos que contienen acetaminofén.
  • El embarazo y la advertencia del síndrome de abstinencia a opioides neonatal: Los niños que nacen de madres que han usado este medicamento durante mucho tiempo durante el embarazo tienen riesgo de síndrome de abstinencia neonatal. Esto puede ser mortal para el niño.
  • Interacciones con benzodiacepinas de advertencia: Tomar este medicamento con un tipo de medicamento llamado benzodiazepina u otro tipo de depresor del sistema nervioso central, como el alcohol, podría causar problemas graves. Estos incluyen problemas para respirar, pérdida de conciencia, coma y muerte. Los ejemplos de benzodiazepinas incluyen diazepam, alprazolam, clonazepam y lorazepam.
  • Advertencia de disminución de la frecuencia respiratoria: Este medicamento puede retardar su respiración. Esto puede llevar a una falla respiratoria y posiblemente a la muerte. Su riesgo es mayor cuando comienza a tomar el medicamento por primera vez y cuando aumenta su dosis.

Otras advertencias

  • Advertencia de convulsiones: Usted puede tener convulsiones cuando toma dosis de tramadol que son normales o más altas de lo normal. El tramadol es uno de los medicamentos en esta combinación de medicamentos. Su riesgo de convulsiones aumenta si usted:
    • Tomar dosis superiores a las recomendadas.
    • tener un historial de convulsiones
    • tome tramadol con otros medicamentos, como antidepresivos, otros opioides u otras drogas que afecten la función cerebral
  • Advertencia de riesgo de suicidio: La combinación de tramadol y acetaminofeno puede aumentar el riesgo de suicidio. Su riesgo puede ser mayor si tiene depresión, está pensando en suicidarse o ha usado mal los medicamentos en el pasado.
  • Advertencia del síndrome de serotonina: La combinación de tramadol y acetaminofeno puede aumentar el riesgo de síndrome de serotonina. Este riesgo es posible si tiene ciertos problemas médicos o está tomando ciertos medicamentos. Los síntomas del síndrome de serotonina pueden incluir:
    • agitación
    • aumento de la frecuencia cardíaca o latidos rápidos
    • cambios en la presión arterial
    • debilidad muscular
    • fiebre
    • incautación

¿Qué es acetaminophen-tramadol?

Tramadol / acetaminofeno es una sustancia controlada. Esto significa que su uso está regulado por el gobierno.

Tramadol / acetaminofeno es un medicamento recetado. Se presenta solo como una tableta oral.

Este medicamento está disponible como el medicamento de marca. Ultracet. También está disponible en forma genérica. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que la versión de marca. En algunos casos, es posible que no estén disponibles en todas las concentraciones o formas como el medicamento de marca.

Este medicamento es una combinación de dos o más medicamentos en una sola forma. Es importante saber acerca de todos los medicamentos en la combinación, ya que cada medicamento puede afectarlo de una manera diferente.

Porque se usa

Tramadol / acetaminofeno se usa para tratar el dolor moderado a severo por hasta 5 días. Puede funcionar mejor para el dolor que usar tramadol o acetaminofén solo.

Este medicamento se puede usar en lugar del paracetamol en dosis completa, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y las combinaciones de opioides que se usan para el dolor.

Cómo funciona

Este medicamento contiene tramadol y acetaminofén. El tramadol pertenece a una clase de medicamentos contra el dolor llamados opioides (narcóticos). El acetaminofeno es un analgésico (analgésico), pero no se encuentra en las clases de opioides o aspirinas de los medicamentos.

Tramadol trata el dolor trabajando en el sistema nervioso central. También puede disminuir el dolor al trabajar con norepinefrina y serotonina en su cerebro.

El acetaminofeno trata el dolor y disminuye la fiebre.

Advertencia de uso

  • Este medicamento puede crear hábito si lo usa por mucho tiempo. También puede desarrollar una tolerancia a ella, lo que la hace menos efectiva.

Efectos secundarios del paracetamol-tramadol.

La tableta oral de acetaminophen-tramadol puede causar somnolencia. No conduzca ni use maquinaria pesada hasta que sepa cómo reacciona su cuerpo a este medicamento.

Acetaminophen-tramadol también puede causar otros efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con este medicamento cuando lo toma durante 5 días incluyen:

  • sentirse somnoliento, somnoliento o cansado
  • disminución de la concentración y coordinación
  • estreñimiento
  • mareo

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

  • Reacción alérgica, que puede ser potencialmente mortal.Los síntomas pueden incluir:
    • erupción
    • Comezón
  • Daño hepático e insuficiencia hepática. Los síntomas de daño hepático pueden incluir:
    • orina oscura
    • heces pálidas
    • náusea
    • vomitar
    • pérdida de apetito
    • dolor de estómago
    • Color amarillo de la piel o el blanco de los ojos.
  • Incautación
  • Mayor riesgo de suicidio
  • Síndrome de serotonina, que puede ser fatal si no se trata. Los síntomas pueden incluir:
    • agitación
    • alucinaciones
    • coma
    • aumento de la frecuencia cardíaca o latidos rápidos
    • cambios en la presión arterial
    • fiebre
    • reflejos aumentados
    • falta de cordinacion
    • náusea
    • vomitar
    • Diarrea
    • convulsiones
  • Respiración lenta
  • Aumento de los síntomas de la depresión.
  • Retiro (afecta a las personas que han tomado este medicamento durante mucho tiempo o que han adquirido el hábito de tomarlo). Los síntomas pueden incluir:
    • inquietud
    • problemas para dormir
    • náuseas y vómitos
    • Diarrea
    • pérdida de apetito
    • aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca o frecuencia respiratoria
    • transpiración
    • resfriado
    • dolores musculares
    • pupilas anchas (midriasis)
    • irritabilidad
    • dolor de espalda o articulaciones
    • debilidad
    • calambres en el estómago
  • Insuficiencia suprarrenal. Los síntomas pueden incluir:
    • cansancio duradero
    • debilidad muscular
    • dolor en tu abdomen
  • Deficiencia de andrógenos. Los síntomas pueden incluir:
    • cansancio
    • problemas para dormir
    • energía disminuida

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, debido a que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los efectos secundarios posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.

Acetaminophen-tramadol puede interactuar con otros medicamentos.

Tramadol / acetaminophen oral tablet puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que el medicamento funcione bien.

Para ayudar a evitar interacciones, su médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Para saber cómo puede interactuar este medicamento con otra cosa que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.

Los ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con tramadol / acetaminofeno se enumeran a continuación.

Medicamentos que causan somnolencia.

El tramadol / acetaminofeno puede empeorar los efectos que estos medicamentos tienen en su sistema nervioso central o en la respiración. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • medicamentos utilizados para dormir
  • narcóticos u opioides
  • Medicamentos para el dolor que actúan sobre el sistema nervioso central.
  • medicamentos que alteran la mente (psicotrópicos)

Acetaminofeno

El uso de este medicamento con otros medicamentos que contienen acetaminofeno puede aumentar el riesgo de daño hepático. No tome tramadol / acetaminofén con medicamentos que incluyan acetaminofén, o la abreviatura APAP, como ingrediente.

Medicamentos que pueden causar convulsiones.

La combinación de este medicamento con los siguientes medicamentos aumenta el riesgo de convulsiones:

  • antidepresivos tales como:
    • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
    • tricíclicos
    • inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)
  • neurolépticos
  • otros opioides (narcóticos)
  • medicamentos para perder peso (anoréxicos)
  • prometazina
  • ciclobenzaprina
  • Medicamentos que disminuyen el umbral de convulsiones.
  • naloxona, que puede usarse para tratar la sobredosis de tramadol / paracetamol

Medicamentos que afectan la serotonina cerebral.

El uso de este medicamento con medicamentos que actúan sobre la serotonina en el cerebro puede aumentar el riesgo de síndrome de serotonina, que puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir agitación, sudoración, contracciones musculares y confusión.

Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como la fluoxetina y la sertralina
  • inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), como duloxetina y venlafaxina
  • Antidepresivos tricíclicos (ATC) como la amitriptilina y la clomipramina.
  • Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como la selegilina y la fenelzina
  • medicamentos para la migraña (triptanos)
  • linezolid, un antibiótico
  • litio
  • Hierba de San Juan, una hierba.

Medicamentos que afectan la función hepática.

Los medicamentos que cambian la forma en que el hígado descompone el tramadol pueden aumentar el riesgo de síndrome de serotonina. Algunos ejemplos de medicamentos que no deben usarse con tramadol / acetaminofeno incluyen:

  • quinidina, utilizada para regular la frecuencia cardiaca
  • Medicamentos para la depresión o la ansiedad, como fluoxetina, paroxetina o amitriptilina
  • Medicamentos antiinfecciosos como el ketoconazol o la eritromicina.

Anestesia

El uso de este medicamento con anestésicos y otros opioides puede hacer que su respiración sea más lenta.

Medicación para las convulsiones

Carbamazepina cambia la forma en que su hígado descompone el tramadol, lo que puede disminuir la forma en que el tramadol / acetaminofeno trata su dolor. La carbamazepina se puede usar para tratar las convulsiones. Usarlo con tramadol puede ocultar que está teniendo un ataque.

Medicación para el corazón

Utilizando digoxina Con tramadol puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo.

Anticoagulante (anticoagulante)

Tomando warfarina con tramadol / acetaminofeno puede causar sangrado más si tiene una herida.

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, dado que las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

Advertencias de Acetaminophen-tramadol

Esta droga viene con varias advertencias.

Advertencia de alergia

No tome este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica antes del tramadol, el paracetamol o la clase de opioides de los medicamentos. Tomarlo por segunda vez después de una reacción alérgica podría causar la muerte.

Este medicamento puede causar una reacción alérgica grave. Deje de tomar el medicamento de inmediato y llame a su médico si tiene alguno de estos síntomas después de tomarlo:

  • dificultad para respirar
  • hinchazón de su garganta o lengua
  • picazón y urticaria
  • ampollas, descamación o erupción cutánea roja
  • vomitar

Aunque es raro, algunas personas han tenido reacciones alérgicas graves que llevan a la muerte después de su primera dosis de tramadol.

Advertencia de interacción con los alimentos

Tomar este medicamento con alimentos puede hacer que tarde más en aliviar su dolor.

Advertencia de interacción con el alcohol

Usar alcohol mientras toma esta droga puede causar un efecto sedante que puede ser peligroso. Puede causar reflejos lentos, mal juicio y somnolencia.

Cuando se usa con alcohol, este medicamento también puede disminuir la respiración y causar daño hepático. Si abusa del alcohol mientras toma este medicamento, tiene un mayor riesgo de suicidio.

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.

Para las personas con trastorno renal: Sus riñones pueden eliminar el tramadol de su cuerpo más lentamente. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios peligrosos. Es posible que deba tomar este medicamento con menos frecuencia cada día.

Para las personas con enfermedad hepática: Este medicamento puede aumentar su riesgo de insuficiencia hepática. No debe usar este medicamento si tiene una enfermedad hepática.

Para las personas con convulsiones: Este medicamento puede aumentar su riesgo de convulsiones si tiene convulsiones (epilepsia) o un historial de convulsiones. Esto puede suceder si toma dosis normales o más altas. También puede aumentar su riesgo de sufrir una convulsión si:

  • tener un traumatismo craneal
  • Tienes un problema con tu metabolismo.
  • están sometidos a abstinencia de alcohol o drogas
  • tiene una infección en su cerebro (sistema nervioso central)

Para las personas con depresión: Este medicamento puede empeorar su depresión si lo toma con medicamentos que ayudan con los antidepresivos, el sueño (hipnóticos sedantes), los tranquilizantes o los relajantes musculares. Este medicamento también puede aumentar su riesgo de suicidio si:

  • tu estado de ánimo es inestable
  • estas considerando o has intentado suicidarte
  • ha abusado de los tranquilizantes, el alcohol u otros medicamentos que actúan sobre el cerebro

Si está deprimido o está pensando en suicidarse, informe a su médico. Pueden sugerir un medicamento para el dolor de una clase diferente de medicamentos.

Para personas con respiración disminuida: Este medicamento puede disminuir su respiración más si usted tiene disminución de la respiración o si está en riesgo de disminuirla. Puede ser mejor para usted tomar un medicamento para el dolor de otra clase de medicamentos.

Para personas con presión cerebral o lesión en la cabeza: Si tiene una lesión en la cabeza o una mayor presión sobre su cerebro, este medicamento puede:

  • empeorar tu respiracion
  • aumentar la presión en su líquido cefalorraquídeo
  • hacer que las pupilas de tus ojos sean pequeñas
  • causar cambios de comportamiento

Estos efectos pueden ocultar o dificultar que su médico controle su lesión en la cabeza. También pueden dificultar saber si sus problemas médicos están empeorando o mejorando.

Para personas con antecedentes de adicción: Este medicamento puede aumentar el riesgo de sobredosis o muerte si tiene un trastorno de adicción o uso indebido de opioides, narcóticos u otras drogas.

Para las personas con dolor de estómago: Si tiene una afección que le cause dolor en el abdomen, como estreñimiento u obstrucción severos, este medicamento puede disminuir ese dolor. Eso podría dificultar que su médico diagnostique su afección.

Advertencias para otros grupos.

Para mujeres embarazadas: El tramadol, uno de los medicamentos de este medicamento, se transmite a un feto durante el embarazo. El uso prolongado de este medicamento durante el embarazo puede causar dependencia física y síntomas de abstinencia en el bebé al nacer. Los signos de abstinencia en un bebé pueden incluir:

  • piel manchada
  • Diarrea
  • llanto excesivo
  • irritabilidad
  • fiebre
  • mala alimentación
  • convulsiones
  • problemas para dormir
  • temblores
  • vomitar

Hable con su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial. No debe utilizarse antes o durante el parto.

Para las mujeres que están amamantando: Tanto el tramadol como el paracetamol pasan a través de la leche materna. Esta combinación de drogas no ha sido estudiada en bebés. El medicamento no debe usarse antes o después del parto para tratar el dolor si planea amamantar.

Para las personas mayores: Úsalo con precaución si eres mayor de 65 años. Es posible que deba cambiar su dosis si tiene problemas de hígado, riñón o corazón, otras enfermedades o si toma medicamentos que puedan interactuar con este medicamento.

Para niños: Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. Un niño que toma accidentalmente este medicamento o una sobredosis puede experimentar disminución de la respiración, daño hepático e incluso la muerte.

Llame a su centro local de control de intoxicaciones si su hijo ha tomado este medicamento accidentalmente, incluso si se siente bien. El centro lo ayudará a decidir si necesita ir a la sala de emergencias.

Cómo tomar acetaminofén-tramadol

Todas las dosis y formas posibles pueden no estar incluidas aquí. Su dosis, forma y la frecuencia con la que la tome dependerán de:

  • tu edad
  • la condición que está siendo tratada
  • que tan grave es tu condición
  • otras condiciones médicas que tienes
  • ¿Cómo reaccionas ante la primera dosis?

Posología para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo.

Genérico: Tramadol / acetaminofeno

  • Formar: tableta oral
  • Fortalezas: 37,5 mg de tramadol / 325 mg de paracetamol

Marca: Ultracet

  • Formar: tableta oral
  • Fortalezas: 37,5 mg de tramadol / 325 mg de paracetamol

Dosis para adultos (mayores de 18 años)

  • Dosis típica: 2 comprimidos tomados cada 4-6 horas según sea necesario.
  • Dosis máxima: 8 comprimidos por 24 horas.
  • Duración del tratamiento: Este medicamento no debe tomarse por más de 5 días.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

No se ha establecido que este medicamento sea seguro o eficaz en niños menores de 18 años.

Consideraciones especiales de dosificación

Para personas con función renal reducida: Si tiene una función renal reducida, el tiempo entre sus dosis puede cambiarse a cada 12 horas.

Para las personas que toman depresores del sistema nervioso central o alcohol: Es posible que deba disminuir su dosis si está usando alcohol o cualquiera de los siguientes medicamentos:

  • opioides
  • agentes anestesicos
  • narcóticos
  • fenotiazinas
  • tranquilizantes
  • hipnóticos sedantes

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, dado que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.

Tomar como se indica

El comprimido oral de acetaminophen-tramadol se usa para el tratamiento a corto plazo de hasta 5 días. Si usa tramadol durante mucho tiempo, puede volverse tolerante a sus efectos. También puede crear hábito, lo que significa que puede causar dependencia mental o física. Esto puede hacer que tenga síntomas de abstinencia cuando deje de usarlo.

Este medicamento conlleva graves riesgos si no lo toma según lo prescrito por su médico.

Si tomas demasiado: No debe tomar más de ocho tabletas en un período de 24 horas. Esta cantidad máxima puede ser menor si tiene ciertas condiciones de salud. Tomar demasiado de este medicamento puede aumentar su riesgo de disminución de la respiración, convulsiones, daño hepático y muerte.

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o al centro local de control de envenenamientos. Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya de inmediato a la sala de emergencias más cercana.

Si dejas de tomarlo de repente: Este medicamento puede crear hábito si lo toma durante mucho tiempo. Podrías desarrollar una dependencia física. Si deja de tomarlo repentinamente después de tomarlo durante mucho tiempo, puede experimentar síntomas de abstinencia. Los síntomas de abstinencia pueden incluir:

  • inquietud
  • problemas para dormir
  • náuseas y vómitos
  • Diarrea
  • pérdida de apetito
  • aumento de la presión arterial, frecuencia cardíaca o frecuencia respiratoria
  • transpiración
  • resfriado
  • dolores musculares

Disminuir lentamente las dosis y aumentar el tiempo entre dosis puede disminuir su riesgo de síntomas de abstinencia.

Cómo saber si la droga está funcionando: Su dolor debe disminuir.

Consideraciones importantes para tomar acetaminofeno-tramadol

Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta tramadol / acetaminofeno.

General

  • Puedes cortar o aplastar la tableta.

Almacenamiento

  • Almacene a una temperatura entre 59 F y 86 F (15 C y 30 C).
  • No congele este medicamento.
  • No almacene este medicamento en áreas húmedas o mojadas, como los baños.

Viajar

Cuando viaje con su medicación:

  • Siempre lleve su medicamento con usted. Cuando vuele, nunca lo ponga en una maleta facturada. Guárdalo en tu bolso de mano.
  • No te preocupes por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar tu medicación.
  • Es posible que deba mostrar al personal del aeropuerto la etiqueta de la farmacia para su medicamento. Lleve siempre consigo el envase original etiquetado con receta.
  • No ponga este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando el clima es muy caluroso o muy frío.

Seguimiento clínico

Para ayudarlo a mantenerse seguro durante su tratamiento con este medicamento, su médico puede buscar:

  • mejora en el dolor
  • tolerancia al dolor
  • problemas para respirar
  • convulsiones
  • depresión
  • cambios en la piel
  • cambios en tus pupilas
  • problemas estomacales o intestinales (como estreñimiento o diarrea)
  • Síntomas de abstinencia cuando este medicamento está siendo detenido.
  • cambios en la función renal

Previa autorización

Muchas compañías de seguros requieren una autorización previa para este medicamento. Esto significa que su médico necesitará obtener la aprobación de su compañía de seguros antes de que su compañía de seguros pague por la receta.

¿Hay alguna alternativa?

Existen otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Las opciones pueden incluir paracetamol en dosis completa, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y otras combinaciones de opioides.

Si tiene un mayor riesgo de disminución de la respiración, está deprimido o es suicida, o tiene un historial de adicción, puede ser mejor tomar un analgésico de otra clase de medicamentos.

Renuncia: Healthline ha hecho todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que toda la información sea objetiva, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida aquí está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento dado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.