Nifedipina, Tableta Oral

�Aspectos destacados de la nifedipina

  1. La tableta oral de nifedipina est� disponible como un medicamento gen�rico y un paseo de marca. Nombres de marca: Adalat CC, Afeditab CR y Procardia XL.
  2. Las tabletas de nifedipina son una forma de liberaci�n prolongada del medicamento. La nifedipina tambi�n est� disponible en c�psulas orales de liberaci�n inmediata. Las c�psulas est�n disponibles como el medicamento de marca. Procardia.�Tambi�n est�n disponibles en un medicamento gen�rico.
  3. La nifedipina se usa para tratar la hipertensi�n (presi�n arterial alta). Tambi�n se usa para tratar dos tipos de angina (dolor de pecho): angina vasoesp�stica y angina cr�nica estable.

��Qu� es la nifedipina?

La tableta oral de nifedipina es un medicamento recetado que est� disponible como los medicamentos de marca Adalat CC, Afeditab CR y Procardia XL. Estas son todas las tabletas de liberaci�n prolongada. Con el tiempo, se libera lentamente un medicamento de liberaci�n prolongada en el torrente sangu�neo. Las c�psulas de liberaci�n inmediata de nifedipina est�n disponibles como el medicamento de marca Procardia. Las c�psulas se usan para tratar la angina (dolor de pecho). Las tabletas se usan para tratar la presi�n arterial alta o la angina de pecho.

Tanto las c�psulas de liberaci�n inmediata de nifedipina como las tabletas de liberaci�n prolongada tambi�n est�n disponibles como medicamentos gen�ricos. Los medicamentos gen�ricos suelen costar menos. En algunos casos, es posible que no est�n disponibles en todas las fortalezas o formas como la versi�n de marca.

Porque se usa

La nifedipina se usa para disminuir la presi�n arterial en personas con hipertensi�n. Tambi�n se usa para tratar la angina vasoesp�stica (dolor en el pecho debido a un espasmo en las arterias alrededor del coraz�n) o angina cr�nica estable (dolor en el pecho que se produce con la actividad o el estr�s). La forma de medicamento utilizada depende de la condici�n que est� tratando. Hable con su m�dico sobre cu�l es el formulario adecuado para usted.

La nifedipina se puede usar como parte de una terapia de combinaci�n. Esto significa que es posible que deba tomarlo con otros medicamentos. Si lo est� usando para tratar la presi�n arterial alta, puede tomarlo con otros medicamentos que disminuyen la presi�n arterial. Si lo est� usando para tratar la angina, puede tomarlo con nitratos (productos de nitroglicerina) o bloqueadores beta.

C�mo funciona

La nifedipina pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de los canales de calcio. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. Estos medicamentos a menudo se usan para tratar afecciones similares.

Los bloqueadores de los canales de calcio ayudan a disminuir la presi�n arterial al relajar los vasos sangu�neos de todo el cuerpo. Como resultado, se acumula menos presi�n y su coraz�n no tiene que trabajar tan duro para bombear sangre.

Los bloqueadores de los canales de calcio ayudan a prevenir la angina de dos maneras. Primero, disminuyen la presi�n en las arterias coronarias (las arterias que suministran sangre al coraz�n). Como resultado, su coraz�n recibe m�s sangre y ox�geno. En segundo lugar, ayudan a prevenir el espasmo de las arterias coronarias. (Un espasmo es un estrechamiento temporal y repentino de estas arterias).

�Efectos secundarios de la nifedipina.

La tableta oral de nifedipina no causa somnolencia. Sin embargo, puede causar otros efectos secundarios.

Los efectos secundarios m�s comunes

Los efectos secundarios m�s comunes que pueden ocurrir con la nifedipina incluyen:

  • dolor de cabeza
  • n�usea
  • mareos o aturdimiento
  • enrojecimiento (enrojecimiento de la piel)
  • acidez
  • calambres musculares
  • estre�imiento
  • tos
  • disminuci�n de la capacidad sexual o el deseo
  • Edema (hinchaz�n en las piernas o pies)
  • debilidad

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos pocos d�as o un par de semanas. Si son m�s graves o no desaparecen, hable con su m�dico o farmac�utico.

Efectos secundarios graves

Llame a su m�dico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus s�ntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia m�dica. Los efectos secundarios graves y sus s�ntomas pueden incluir los siguientes:

  • Edema (retenci�n de l�quidos). Los s�ntomas pueden incluir:
    • Hinchaz�n en los brazos, manos, parte inferior de las piernas, pies o tobillos.
  • Reacci�n al�rgica. Los s�ntomas pueden incluir:
    • dificultad para respirar
    • dificultad al tragar
    • erupci�n o urticaria
    • Hinchaz�n de la cara, ojos, labios o lengua.
  • Presi�n arterial baja o frecuencia card�aca baja. Los s�ntomas pueden incluir:
    • aturdimiento
    • desmayo
  • Da�o hep�tico. Los s�ntomas pueden incluir:
    • coloraci�n amarillenta de la piel
    • Color amarillo del blanco de los ojos.
  • Dolor en el pecho (angina) que empeora o se presenta con m�s frecuencia

Renuncia:�Nuestro objetivo es proporcionarle la informaci�n m�s relevante y actual. Sin embargo, como las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta informaci�n incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta informaci�n no es un sustituto del consejo m�dico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atenci�n m�dica que conozca su historial m�dico.

�Nifedipine puede interactuar con otros medicamentos.

La tableta oral de nifedipina puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que est� tomando. Una interacci�n es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser da�ino o evitar que el medicamento funcione bien.

Para ayudar a evitar interacciones, su m�dico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Aseg�rese de informar a su m�dico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que est� tomando. Para saber c�mo puede interactuar este medicamento con otra cosa que est� tomando, hable con su m�dico o farmac�utico.

Los ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con la tableta oral de nifedipina se enumeran a continuaci�n.

Antibioticos

Tomar ciertos antibi�ticos con nifedipina puede causar niveles m�s altos de nifedipina en su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de efectos secundarios de la nifedipina. Estos medicamentos incluyen:

  • claritromicina
  • eritromicina
  • quinupristina / dalfopristina

Tomar el antibi�tico rifampicina puede disminuir los niveles de nifedipina en su cuerpo. Esto podr�a hacer que la nifedipina sea menos efectiva. No debes tomar rifampicina y nifedipina juntos.

Medicamentos antifungicos

Tomar ciertos medicamentos antimic�ticos con nifedipina puede causar niveles m�s altos de nifedipina en su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de efectos secundarios de la nifedipina. Estos medicamentos incluyen:

  • fluconazol
  • itraconazol
  • ketoconazol

Medicamentos antivirales

Tomar ciertos medicamentos antivirales con nifedipina puede causar niveles m�s altos de nifedipina en su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de efectos secundarios de la nifedipina. Estos medicamentos incluyen:

  • atazanavir
  • delavirdina
  • Fosamprenavir
  • indinavir
  • nelfinavir
  • ritonavir

Medicamentos anticonvulsivos

Tomar ciertos medicamentos anticonvulsivos con nifedipina puede causar niveles m�s bajos de nifedipina en su cuerpo. Esto puede hacerlo menos efectivo. Estos medicamentos incluyen:

  • fenito�na
  • carbamazepina

Tomar otros medicamentos anticonvulsivos con nifedipina puede causar niveles m�s altos de nifedipina en su cuerpo. Esto aumenta el riesgo de efectos secundarios de la nifedipina. Estos medicamentos incluyen:

  • �cido valproico

Drogas para el corazon

Digoxina�Se utiliza para tratar problemas del ritmo card�aco. El uso de digoxina con nifedipina puede aumentar o disminuir la cantidad de digoxina en su cuerpo. Si toma estos medicamentos juntos, su m�dico debe controlar el nivel de digoxina en su cuerpo.

Otras drogas

Bloqueadores beta�Se utilizan para tratar muchas afecciones. Estos incluyen presi�n arterial alta, migra�as o insuficiencia card�aca. El uso de estos medicamentos con nifedipina tiene un bajo riesgo de causar insuficiencia card�aca, presi�n arterial extremadamente baja o empeoramiento del dolor de pecho (angina).

Si est� tomando un bloqueador beta y su m�dico le indica que deje de tomarlo antes de comenzar a tomar nifedipina, el bloqueador beta debe disminuirse lentamente. Detenerlo repentinamente podr�a causar un aumento de los dolores en el pecho. Los bloqueadores beta incluyen:

  • atenolol
  • metoprolol
  • nadolol
  • propranolol
  • timolol

Doxazosina�se utiliza para tratar la presi�n arterial alta, as� como la hiperplasia benigna de pr�stata en los hombres. El uso de doxazosina con nifedipina puede disminuir la cantidad de doxazosina en su cuerpo. Esto lo hace menos efectivo. El uso de estos medicamentos juntos tambi�n puede causar un aumento en los niveles de nifedipina en su cuerpo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios peligrosos.

Renuncia:�Nuestro objetivo es proporcionarle la informaci�n m�s relevante y actual. Sin embargo, como las drogas interact�an de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta informaci�n incluya todas las interacciones posibles. Esta informaci�n no es un sustituto del consejo m�dico. Siempre hable con su proveedor de atenci�n m�dica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que est� tomando.

�C�mo tomar nifedipina

Esta informaci�n de dosificaci�n es para la tableta oral de nifedipina. Todas las dosis posibles y formas de medicamentos pueden no estar incluidas aqu�. Su m�dico le dir� cu�l es la dosis adecuada para usted. Su dosis, forma de medicamento y la frecuencia con la que toma el medicamento depender�n de:

  • tu edad
  • la condici�n que est� siendo tratada
  • que tan grave es tu condici�n
  • otras condiciones m�dicas que tienes
  • �C�mo reaccionas ante la primera dosis?

Formas y fortalezas

Gen�rico:�nifedipina

  • Formar:�Capsula oral
  • Fortalezas:�10 mg, 20 mg
  • Formar:�Tableta oral de liberaci�n prolongada
  • Fortalezas:�30 mg, 60 mg, 90 mg

Marca:�Adalat cc

  • Formar:�Tableta oral de liberaci�n prolongada
  • Fortalezas:�30 mg, 60 mg, 90 mg

Marca:�Afeditab CR

  • Formar:�Tableta oral de liberaci�n prolongada
  • Fortalezas:�30 mg, 60 mg

Marca:�Procardia XL

  • Formar:�Tableta oral de liberaci�n prolongada
  • Fortalezas:�30 mg, 60 mg, 90 mg

Marca:�Procardia

  • Formar:�Capsula oral
  • Fortalezas:�10 mg

Dosis para la hipertensi�n (presi�n arterial alta)

Dosis para adultos (edades 18-64 a�os)

La dosis inicial es de 30 mg o 60 mg por v�a oral una vez al d�a. La dosis se puede aumentar cada 7 a 14 d�as hasta que se alcance la dosis m�xima de 90-120 mg por d�a.

Dosis infantil (edades 0-17 a�os)

Este medicamento no ha sido estudiado en ni�os. No debe utilizarse en personas menores de 18 a�os.

Dosis superior (mayores de 65 a�os)

Es posible que los ri�ones de los adultos mayores no funcionen tan bien como sol�an hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese los medicamentos m�s lentamente. Como resultado, una mayor cantidad de un medicamento permanece en su cuerpo durante m�s tiempo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios. Su m�dico puede comenzar con una dosis m�s baja o un programa de medicamentos diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de este medicamento se acumulen demasiado en su cuerpo.

Posolog�a para la angina vasoesp�stica.

Dosis para adultos (edades 18-64 a�os)

La dosis inicial es de 30 mg o 60 mg por v�a oral una vez al d�a. La dosis se puede aumentar cada 7 a 14 d�as hasta alcanzar la dosis m�xima de 180 mg por d�a.

Dosis infantil (edades 0-17 a�os)

Este medicamento no ha sido estudiado en ni�os. No debe utilizarse en personas menores de 18 a�os.

Dosis superior (mayores de 65 a�os)

Es posible que los ri�ones de los adultos mayores no funcionen tan bien como sol�an hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese los medicamentos m�s lentamente. Como resultado, una mayor cantidad de un medicamento permanece en su cuerpo durante m�s tiempo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios. Su m�dico puede comenzar con una dosis m�s baja o un programa de medicamentos diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de este medicamento se acumulen demasiado en su cuerpo.

Posolog�a para la angina cr�nica estable.

Dosis para adultos (edades 18-64 a�os)

La dosis inicial es de 30 mg o 60 mg por v�a oral una vez al d�a. La dosis se puede aumentar cada 7 a 14 d�as hasta que se alcance la dosis m�xima de 90-120 mg por d�a.

Dosis infantil (edades 0-17 a�os)

Este medicamento no ha sido estudiado en ni�os. No debe utilizarse en personas menores de 18 a�os.

Dosis superior (mayores de 65 a�os)

Es posible que los ri�ones de los adultos mayores no funcionen tan bien como sol�an hacerlo. Esto puede hacer que su cuerpo procese los medicamentos m�s lentamente.Como resultado, una mayor cantidad de un medicamento permanece en su cuerpo durante m�s tiempo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios. Su m�dico puede comenzar con una dosis m�s baja o un programa de medicamentos diferente. Esto puede ayudar a evitar que los niveles de este medicamento se acumulen demasiado en su cuerpo.

Consideraciones Especiales

Si tiene una enfermedad del h�gado, su cuerpo puede tener problemas para eliminar la nifedipina de su sangre. Esto puede causar que la cantidad de nifedipina en su sangre sea demasiado alta. Su m�dico puede ajustar su dosis para mantener la cantidad de nifedipina en su cuerpo a un nivel seguro.

Renuncia:�Nuestro objetivo es proporcionarle la informaci�n m�s relevante y actual. Sin embargo, dado que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta informaci�n no es un sustituto del consejo m�dico. Siempre hable con su m�dico o farmac�utico sobre las dosis adecuadas para usted.

�Tomar como se indica

La tableta oral de nifedipina se usa para el tratamiento a largo plazo. Viene con graves riesgos si no lo toma seg�n lo prescrito.

Si deja de tomar el medicamento repentinamente o no lo toma en absoluto: Si toma este medicamento para tratar la presi�n arterial alta, su presi�n arterial puede aumentar. Esto puede aumentar su riesgo de problemas de salud como un ataque card�aco o un derrame cerebral. Si toma este medicamento para tratar la angina, el dolor de pecho puede empeorar.

Si omite una dosis o no toma el medicamento a tiempo: Es posible que su medicamento no funcione tan bien o que deje de funcionar por completo. Para que este medicamento funcione bien, una cierta cantidad debe estar en su cuerpo en todo momento.

Si tomas demasiado: Podr�a tener niveles peligrosos de la droga en su cuerpo. Los s�ntomas de una sobredosis de este medicamento pueden incluir:

  • mareo
  • un latido r�pido
  • enrojecimiento (enrojecimiento de la piel)

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su m�dico o al centro local de control de envenenamientos. Si sus s�ntomas son graves, llame al 911 o vaya de inmediato a la sala de emergencias m�s cercana.

Qu� hacer si olvida una dosis: Tome su dosis tan pronto como lo recuerde. Si recuerda solo unas horas antes de su pr�xima dosis programada, tome solo una dosis. Nunca intente ponerse al d�a tomando dos dosis a la vez. Esto podr�a resultar en efectos secundarios peligrosos.

C�mo saber si la droga est� funcionando: Si est� tomando este medicamento para tratar la presi�n arterial alta, su nivel de presi�n arterial deber�a bajar. Su m�dico puede controlar su presi�n arterial, o puede hacerlo usando un monitor de presi�n arterial en el hogar. Si est� tomando este medicamento para tratar la angina, debe tener un dolor tor�cico menos intenso, dolor tor�cico menos frecuente o ambos.

�Consideraciones importantes para tomar este medicamento.

Tenga en cuenta estas consideraciones si su m�dico le receta una tableta oral de nifedipina.

General

  • Adalat CC debe tomarse con el est�mago vac�o. Otras versiones de la droga pueden tomarse con alimentos o con el est�mago vac�o.
  • Trague las tabletas enteras. No los mastique, triture ni los divida.
  • No todas las farmacias almacenan este medicamento. Cuando surta su receta, aseg�rese de llamar con anticipaci�n.

Almacenamiento

  • Almacene las c�psulas de medicamento a temperatura ambiente entre 59 F (15C) y 77 F (25 C).
  • Almacene las tabletas de liberaci�n prolongada por debajo de 86 F (30 C).
  • No congele esta droga.
  • Mantenlo alejado de la luz.
  • No almacene este medicamento en �reas h�medas o mojadas, como los ba�os.

Recargas

Una receta para este medicamento es recargable. No debe necesitar una nueva receta para que se vuelva a llenar este medicamento. Su m�dico escribir� el n�mero de resurtidos autorizados en su receta.

Viajar

Cuando viaje con su medicaci�n:

  • Siempre lleve su medicamento con usted o en su bolsa de mano.
  • No te preocupes por las m�quinas de rayos X del aeropuerto. No pueden lastimar tu medicaci�n.
  • Es posible que deba mostrar al personal del aeropuerto la etiqueta de la farmacia para su medicamento. Lleve siempre consigo la caja original con la receta.
  • No ponga este medicamento en la guantera de su autom�vil ni lo deje en el autom�vil. Aseg�rese de evitar hacer esto cuando el clima es muy caluroso o muy fr�o.
  • Este medicamento necesita ser refrigerado. Es posible que necesite usar una bolsa aislada con una compresa fr�a para mantenerla fr�a.

Autogesti�n

Su m�dico puede sugerirle que controle su presi�n arterial en casa. Necesitar� comprar un monitor de presi�n arterial en el hogar para hacer esto. Su m�dico puede decirle d�nde comprar este dispositivo y c�mo usarlo.

Seguimiento cl�nico

Su m�dico controlar� su presi�n arterial y le realizar� an�lisis de sangre de vez en cuando.

Tu dieta

Su m�dico puede recomendarle que siga una dieta saludable para el coraz�n. Hable con su m�dico sobre qu� alimentos son buenos para su coraz�n y su presi�n arterial, y cu�les debe evitar.

Costos ocultos

Es posible que deba comprar un monitor de presi�n arterial para controlar su presi�n arterial en el hogar. Su m�dico puede decirle m�s.

��Hay alguna alternativa?

Existen otros medicamentos disponibles para tratar su condici�n. Algunos pueden ser m�s adecuados para ti que otros. Hable con su m�dico acerca de otras opciones de medicamentos que puedan funcionar para usted.

�Advertencias importantes

  • Advertencia de insuficiencia card�aca congestiva: En casos raros, al comenzar a tomar nifedipina, algunos pacientes sin antecedentes de insuficiencia card�aca han desarrollado insuficiencia card�aca.
  • Advertencia de dolor de pecho (angina de pecho): Si est� tomando este medicamento para tratar la angina, puede causar un aumento temporal del dolor en el pecho.
  • Advertencia de presi�n arterial baja: Este medicamento puede causar presi�n arterial muy baja. Esto ocurre con m�s frecuencia cuando se inicia el f�rmaco o cuando se aumenta la dosis.

�Otras advertencias

La tableta oral de nifedipina viene con varias advertencias.

Advertencia de alergia

La nifedipina puede causar una reacci�n al�rgica grave. Los s�ntomas pueden incluir:

  • Hinchaz�n de la cara, ojos, labios o lengua.
  • dificultad para respirar
  • dificultad al tragar

Si tiene estos s�ntomas, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias m�s cercana.

No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacci�n al�rgica.�Tomarlo de nuevo podr�a ser fatal (causar la muerte).

Interacciones alimentarias

No coma toronja ni tome jugo de toronja si est� tomando nifedipina. Hacerlo puede aumentar el nivel de la droga en su cuerpo y aumentar el riesgo de efectos secundarios. Es probable que su m�dico le indique que evite la toronja al menos 3 d�as antes de comenzar a tomar nifedipina.

Interacci�n alcohol

No tome bebidas que contengan alcohol mientras est� tomando este medicamento. Tomar alcohol mientras toma nifedipina puede causar presi�n arterial muy baja.

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.

Para las personas con insuficiencia card�aca: Puede desarrollar un edema (hinchaz�n de sus piernas o pies) causado por el medicamento y no por su afecci�n. Hable con su m�dico para averiguar la verdadera causa de cualquier aumento de la inflamaci�n que pueda tener. Su m�dico puede ayudarlo a decidir c�mo manejarlo.

Para las personas con enfermedad hep�tica: Su h�gado elimina esta droga de su sangre. Si su h�gado no est� funcionando bien, el nivel de nifedipina en su sangre puede llegar a ser demasiado alto.

Para las personas con presi�n arterial baja: Si tiene episodios de presi�n arterial baja, tomar nifedipina puede empeorar estos episodios. Es m�s probable que esto ocurra cuando comience a tomar nifedipina por primera vez o cuando su m�dico aumente su dosis. Hable con su m�dico si tiene episodios frecuentes de presi�n arterial baja.

Para personas con antecedentes de obstrucci�n gastrointestinal: Ha habido informes poco frecuentes de obstrucci�n gastrointestinal con el uso del medicamento de marca Procardia XL. Puede tener un mayor riesgo de este bloqueo si tiene antecedentes de este.

Para personas con cardiopat�a severa: Se han notificado casos raros de empeoramiento del dolor tor�cico y del infarto de miocardio en personas con enfermedades card�acas graves. Las c�psulas de nifedipina (Procardia) no deben tomarse dentro de la primera semana o dos despu�s de un ataque al coraz�n. Preg�ntele a su m�dico sobre este riesgo para ver si la nifedipina es adecuada para usted.

Advertencias para otros grupos.

Para mujeres embarazadas: La nifedipina es una droga del embarazo de la categor�a C. Eso significa dos cosas:

  1. La investigaci�n en animales ha mostrado efectos adversos para el feto cuando la madre toma el medicamento.
  2. No se han realizado suficientes estudios en humanos para estar seguros de c�mo la droga podr�a afectar al feto.

Hable con su m�dico si est� embarazada o planea quedar embarazada. Este medicamento solo debe usarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Llame a su m�dico si queda embarazada mientras toma este medicamento.

Para las mujeres que est�n amamantando: La nifedipina puede pasar a la leche materna y puede causar efectos secundarios graves en un ni�o que es amamantado. Informe a su m�dico si est� amamantando. Debe decidir si dejar� de amamantar o si dejar� de tomar nifedipina.

Para ni�os: Este medicamento no ha sido estudiado en ni�os. No debe utilizarse en personas menores de 18 a�os.

Renuncia:�Healthline ha hecho todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que toda la informaci�n sea objetiva, completa y actualizada. Sin embargo, este art�culo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su m�dico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La informaci�n sobre medicamentos contenida en este documento est� sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones al�rgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra informaci�n para un medicamento dado no indica que el medicamento o la combinaci�n de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos espec�ficos.