Gliburida, Tableta Oral

Destacados para glyburide

  1. La tableta oral de Glyburide viene como medicamentos de marca y como un medicamento genérico. Marcas: Diabeta, Glynase PresTabs.
  2. Las tabletas orales de gliburida vienen en dos formas: regular y micronizada. Las tabletas micronizadas contienen partículas más pequeñas de la droga.
  3. La gliburida se usa para tratar la diabetes tipo 2.

Advertencias importantes

  • Advertencia de bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia): Glyburide puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre. Los síntomas pueden incluir:
    • inestabilidad
    • nerviosismo o ansiedad
    • sudoración, escalofríos y ligereza
    • irritabilidad o impaciencia
    • Confusión
    • frecuencia cardíaca rápida o rápida
    • mareo o vértigo
    • hambre intensa
    • náusea
    • somnolencia
    • visión borrosa o alterada
    • Hormigueo o entumecimiento en sus labios o lengua
    • dolores de cabeza
    • debilidad o fatiga
    • enojo, testarudez o tristeza
    • falta de cordinacion
    • Pesadillas o llanto durante el sueño
    • convulsiones
    • inconsciencia

    Si no trata el nivel bajo de azúcar en la sangre, puede sufrir una convulsión, desmayarse y posiblemente desarrollar daño cerebral. El bajo nivel de azúcar en la sangre puede incluso ser fatal. Si se desmaya por una reacción de bajo contenido de azúcar o no puede tragar, alguien tendrá que administrarle una inyección de glucagón para tratar la reacción. Es posible que deba ir a la sala de emergencias.

  • Advertencia de formas de drogas: La gliburida micronizada y la gliburida regular no son lo mismo y no deben usarse indistintamente. Si cambia de una forma a otra, su médico cambiará lentamente su dosis.
  • Lesión, infección y advertencia de cirugía: Si tiene una infección, se lesiona o tiene una cirugía mayor, su médico puede pedirle que deje de tomar glyburide por un corto tiempo. El aumento del estrés en su cuerpo puede afectar la forma en que su cuerpo controla sus niveles de azúcar. Esto significa que la gliburida puede no funcionar tan bien. Es posible que le pongan insulina temporalmente para controlar su azúcar en la sangre durante este tiempo.

¿Qué es la gliburida?

La gliburida es un medicamento recetado. Se presenta como una tableta oral. Estas tabletas vienen en dos formas: regular y micronizada. Las tabletas micronizadas contienen partículas más pequeñas de la droga.

Glyburide está disponible como los medicamentos de marca Diabeta y Glynase PresTabs. También está disponible en forma genérica. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que la versión de marca. En algunos casos, es posible que no estén disponibles en todas las concentraciones o formas como el medicamento de marca.

La gliburida se puede usar como parte de una terapia de combinación. Eso significa que necesitas tomarlo con otras drogas.

Porque se usa

La gliburida se usa con dieta y ejercicio para tratar la diabetes tipo 2.

Cómo funciona

La gliburida pertenece a una clase de medicamentos llamados sulfonilureas. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. Estos medicamentos a menudo se usan para tratar afecciones similares.

La gliburida ayuda a liberar la insulina del páncreas. La insulina mueve el azúcar de la sangre a las células, lo que le proporciona energía. Este movimiento reduce sus niveles de azúcar en la sangre.

Efectos secundarios de Glyburide

La tableta oral de Glyburide no causa somnolencia, pero puede causar otros efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con la gliburida incluyen:

  • Diarrea
  • mareo
  • dolor de cabeza
  • acidez
  • náusea
  • gas
  • aumento de peso

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

  • Reacción alérgica, con síntomas como:
    • erupción cutánea o ampollas
    • Comezón
    • urticaria
    • hinchazón de la cara, labios o lengua
    • dificultad para respirar
  • hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre), con síntomas como:
    • transpiración
    • resfriado
    • sentirse nervioso o ansioso
    • dolores de cabeza
    • mareo
    • inestabilidad
    • visión borrosa
    • frecuencia cardíaca rápida
    • convulsiones
    • pérdida de consciencia
    • pérdida de coordinación
  • Problemas hepáticos, con síntomas como:
    • orina oscura
    • ictericia (coloración amarillenta de la piel o el blanco de los ojos)
  • síntomas similares a la gripe
  • sangrado o moretones inusuales

Tratar el bajo nivel de azúcar en la sangre

Si tiene una reacción de bajo nivel de azúcar en la sangre, debe tratarla.

  • Para la hipoglucemia leve (55-70 mg / dL), el tratamiento es de 15 a 20 gramos de glucosa (un tipo de azúcar). Necesita comer o beber uno de los siguientes:
    • 3-4 tabletas de glucosa
    • un tubo de gel de glucosa
    • ? Taza de jugo o soda regular, no dietética.
    • 1 taza de leche de vaca sin grasa o 1%
    • 1 cucharada de azúcar, miel o jarabe de maíz
    • 8-10 piezas de caramelos duros, como salvavidas
  • Analice su azúcar en la sangre 15 minutos después de tratar la reacción baja en azúcar. Si su nivel de azúcar en la sangre sigue siendo bajo, repita el tratamiento anterior.

Una vez que su nivel de azúcar en la sangre esté nuevamente en el rango normal, coma un pequeño refrigerio si su próxima comida o bocadillo planificado es más de 1 hora después.

Cuando llamar al medico

Llame a su médico si tiene síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre o niveles altos de azúcar en la sangre. Si estos síntomas son graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias.

Los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre incluyen:

  • transpiración
  • resfriado
  • sentirse nervioso o ansioso
  • dolores de cabeza
  • mareo
  • inestabilidad
  • visión borrosa
  • frecuencia cardíaca rápida
  • convulsiones
  • pérdida de consciencia
  • pérdida de coordinación

Los síntomas del nivel alto de azúcar en la sangre incluyen:

  • micción frecuente
  • sintiendo mucha sed o hambre
  • fatiga
  • visión borrosa
  • moretones que sanan lentamente
  • hormigueo, dolor o entumecimiento en sus manos o pies

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual.Sin embargo, como las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.

Glyburide puede interactuar con otros medicamentos.

La tableta oral de Glyburide puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que el medicamento funcione bien.

Para ayudar a evitar interacciones, su médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Para saber cómo puede interactuar este medicamento con otra cosa que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.

Los ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con glyburide se enumeran a continuación.

Medicamento para la hipertensión arterial pulmonar (HAP)

No deberias tomar bosentan y gliburida al mismo tiempo. Tomar estos medicamentos juntos puede dañar su hígado.

Medicamento para la acidez estomacal

Si estas tomando cisaprida Con la gliburida, es posible que deba cambiar su dosis de gliburida para asegurarse de que funcione para controlar el azúcar en la sangre.

Antibiótico para infecciones y úlceras por H. pylori

Tomando claritromicina Con glyburide puede aumentar la cantidad de glyburide en su cuerpo. Esto puede causar síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre.

Medicamento para el reflujo, náuseas y vómitos.

Si estas tomando metoclopramida con glyburide, es posible que deba cambiar su dosis de glyburide. Esto se hace para asegurarse de que aún esté controlando su azúcar en la sangre.

Medicamento para el cáncer, la artritis reumatoide y la psoriasis

No deberias tomar metotrexato y gliburida al mismo tiempo. Tomar estos medicamentos juntos puede hacer que los niveles de metotrexato aumenten en su cuerpo y se vuelvan peligrosos.

Medicamento para la tuberculosis

Rifampicina puede disminuir la cantidad de glyburide en su cuerpo cuando se toma con glyburide. Esto significa que la gliburida puede no funcionar tan bien para controlar el azúcar en la sangre.

Antiácidos

Tomar antiácidos con glyburide puede causar efectos aumentados de glyburide en su cuerpo. Esto puede causar síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • cimetidina
  • ranitidina

Diureticos

Tomar diuréticos (pastillas de agua) con glyburide puede causar niveles altos o bajos de azúcar en la sangre en personas con diabetes. Debe controlar su nivel de azúcar en la sangre regularmente si está tomando los medicamentos juntos. Su médico puede cambiar su dosis de glyburide u otros medicamentos para la diabetes.

Ejemplos de diuréticos incluyen:

  • bumetanida
  • furosemida
  • hidroclorotiazida
  • triamtereno

Aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Tomar aspirina u otros AINE con glyburide puede causar síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre. Ejemplos de AINE incluyen:

  • ibuprofeno
  • naproxeno

Medicamentos para infecciones por hongos o levaduras,

Tomar medicamentos antifúngicos con glyburide puede aumentar los niveles de glyburide en su cuerpo. Esto puede causar síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • fluconazol
  • ketoconazol

Medicamento para la gota

Tomando probenecid con glyburide puede aumentar el efecto de glyburide y causar un bajo nivel de azúcar en la sangre.

Medicamento para infecciones oculares

Tomando cloranfenicol con glyburide puede aumentar el efecto de glyburide y causar un bajo nivel de azúcar en la sangre.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

Tomar estos medicamentos con glyburide puede aumentar el efecto de glyburide y causar un bajo nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de MAOIs incluyen:

  • fenelzina
  • selegilina

Medicamentos para la presión arterial (bloqueadores beta)

Tomar estos medicamentos con glyburide puede aumentar el efecto de glyburide y causar un bajo nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de bloqueadores beta incluyen:

  • nadolol
  • propranolol
  • sotolol

Corticosteroides

Tomar estos medicamentos con glyburide puede disminuir el efecto de glyburide y causar un alto nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • prednisona

Fármacos antipsicóticos

Tomar estos medicamentos con glyburide puede disminuir el efecto de glyburide y causar un alto nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • clozapina
  • olanzapina
  • aripiprazol
  • ziprasidona

Medicamentos para la tiroides

Tomar estos medicamentos con glyburide puede disminuir el efecto de glyburide y causar un alto nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • levotiroxina
  • liotrix
  • liotironina

Terapia hormonal o píldoras anticonceptivas orales

Tomar estos medicamentos con glyburide puede disminuir el efecto de glyburide y causar un alto nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • estrógeno
  • progesterona

Droga para las convulsiones.

Tomando fenitoína con glyburide puede disminuir el efecto de glyburide y causar un alto nivel de azúcar en la sangre.

Medicamentos para la presión arterial (bloqueadores de los canales de calcio)

Tomar estos medicamentos con glyburide puede disminuir el efecto de glyburide y causar un alto nivel de azúcar en la sangre. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • amlodipina
  • verapamilo
  • nifedipina

Niacina

Tomar niacina con glyburide puede disminuir el efecto de glyburide y causar un alto nivel de azúcar en la sangre.

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, como las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

Advertencias de Glyburide

Esta droga viene con varias advertencias.

Advertencia de alergia

Glyburide puede causar una reacción alérgica severa. Los síntomas pueden incluir:

  • dificultad para respirar
  • hinchazón de su garganta o lengua
  • urticaria

Si desarrolla estos síntomas, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica. Tomarlo de nuevo podría ser fatal (causar la muerte).

Advertencia de interacciones de alcohol

El consumo de alcohol puede afectar la forma en que su cuerpo puede controlar el azúcar en la sangre. Debe limitar la cantidad de alcohol que bebe mientras toma glyburide.

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.

Para las personas con cetoacidosis diabética: No utilice glyburide. La cetoacidosis diabética es una complicación grave de la diabetes. Se debe tratar con insulina.

Para personas con diabetes tipo 1: No use glyburide para el tratamiento de la diabetes tipo 1. La gliburida actúa aumentando la cantidad de insulina que produce el páncreas. Con la diabetes tipo 1, su cuerpo ya no produce insulina, por lo que la gliburida no ayudará.

Para personas con problemas cardíacos: La gliburida puede aumentar su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral. Esto a veces puede ser fatal. Informe a su médico si tiene una afección cardíaca antes de comenzar a tomar este medicamento.

Para personas con problemas de tiroides: Dígale a su médico si tiene un trastorno de la tiroides porque esto afecta la forma en que su cuerpo controla sus niveles de azúcar en la sangre. Es posible que su médico necesite cambiar la dosis de sus medicamentos para ayudar a controlar su diabetes y tiroides.

Para las personas con enfermedad renal: Si tiene problemas de riñón, es posible que no pueda eliminar este medicamento de su cuerpo tan bien como debería. La gliburida puede acumularse en su cuerpo, lo que puede causar niveles más bajos de azúcar en la sangre.

Para las personas con enfermedad hepática: Su médico puede reducir su dosis de glyburide si tiene daño hepático o enfermedad hepática.

Advertencias para otros grupos.

Para mujeres embarazadas: La gliburida conlleva diferentes riesgos según el tipo de gliburida que use.

  • Glynase PresTabs (glyburide micronizado): No hay suficientes estudios realizados en mujeres embarazadas para demostrar si el medicamento representa un riesgo para el embarazo.
  • Diabeta (glyburide): Esta forma es un medicamento de la categoría C para el embarazo. Esto significa dos cosas:
  1. La investigación en animales ha mostrado efectos adversos para el feto cuando la madre toma el medicamento.
  2. No se han realizado suficientes estudios en humanos para estar seguros de cómo la droga podría afectar al feto.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Glyburide debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.

Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su médico de inmediato.

Para las mujeres que están amamantando: No se ha demostrado que la gliburida pase a través de la leche materna. Sin embargo, debe informar a su médico si está amamantando. Se controlará a su hijo para detectar signos de niveles bajos de azúcar en la sangre. Es posible que usted y su médico deban decidir si tomará glyburide o amamantará.

Para las personas mayores: Las personas de 65 años o más pueden tener una reacción más fuerte a la gliburida. También puede ser más difícil reconocer los síntomas de un bajo nivel de azúcar en la sangre. Su médico puede darle una dosis más baja de este medicamento.

Para niños: La seguridad y la eficacia de la gliburida no se han establecido en personas menores de 18 años.

Cómo tomar glyburide

Todas las dosis y formas posibles pueden no estar incluidas aquí. Su dosis, forma y la frecuencia con la que la tome dependerán de:

  • tu edad
  • la condición que está siendo tratada
  • que tan grave es tu condición
  • otras condiciones médicas que tienes
  • ¿Cómo reaccionas ante la primera dosis?

Formas de drogas y fortalezas

Genérico: Gliburida

  • Formar: tableta oral
  • Fortalezas: 1,25 mg y 2,5 mg

Genérico: Gliburida

  • Formar: comprimido oral (micronizado)
  • Fortalezas: 1.5 mg, 3 mg y 6 mg

Marca: Diabeta

  • Formar: tableta oral
  • Fortalezas: 1,25 mg, 2,5 mg y 5 mg

Marca: Glynase PresTabs

  • Formar: comprimido oral (micronizado)
  • Fortalezas: 1.5 mg, 3 mg y 6 mg

Dosis para la diabetes tipo 2

Dosis para adultos (edades 18-64 años)

  • Tabletas de gliburida
    • Dosis inicial típica: 2.5-5 mg tomados una vez al día.
    • Ajustes de dosis: Su médico puede aumentar su dosis o cambiarlo a tomar dos dosis por día. Ellos decidirán esto basado en sus niveles de azúcar en la sangre.
  • Pastillas micronizadas de gliburida
    • Dosis inicial típica: 1.5-3 mg tomados una vez al día.
    • Ajustes de dosis: Su médico puede aumentar su dosis cada semana hasta 1,5 mg por día según sus niveles de azúcar en la sangre.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

No se ha establecido una dosis segura y efectiva para niños.

Dosis superior (mayores de 65 años)

  • Tabletas de gliburida
    • Dosis inicial típica: 1.25 mg tomados una vez al día.
    • Ajustes de dosis: Los ajustes de dosis se harán lentamente, si es necesario.
  • Pastillas micronizadas de gliburida
    • Dosis inicial típica: 0.75 mg por vía oral una vez al día.
    • Ajustes de dosis: Los ajustes de dosis se harán lentamente, si es necesario.

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, dado que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.

Tomar como se indica

La tableta oral de gliburida se usa para el tratamiento a largo plazo. Viene con graves riesgos si no lo toma según lo prescrito.

Si olvida una dosis o no la toma: Si no toma glyburide según lo prescrito por su médico, no se controlarán sus niveles de azúcar en la sangre.Esto puede llevar a complicaciones por la diabetes, como daño a los nervios, enfermedades del corazón, ataque al corazón, derrame cerebral y daño a los ojos.

Si tomas demasiado: Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o al centro local de control de envenenamientos. Si sus síntomas son graves, llame al 911 o vaya de inmediato a la sala de emergencias más cercana.

Tomar demasiada gliburida puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre.

Qué hacer si olvida una dosis: Si olvida una dosis de glyburide, tómela tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, tome solo una dosis en ese momento. No tome dosis adicionales para compensar la dosis olvidada.

Cómo saber si la droga está funcionando: Sus niveles de azúcar en la sangre deben ser más bajos.

Consideraciones importantes para tomar glyburide

Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta gliburida.

General

  • Tome glyburide con su primera comida del día. No te saltes las comidas.
  • Tome glyburide con agua.

Almacenamiento

  • Almacene la gliburida a temperatura ambiente entre 59 ° F y 77 ° F (15 ° C y 25 ° C).
  • No congele glyburide.
  • Mantenga este medicamento alejado de la luz y altas temperaturas.
  • No almacene este medicamento en áreas húmedas o mojadas, como los baños.

Recargas

Una receta para este medicamento es recargable. No debe necesitar una nueva receta para que se vuelva a llenar este medicamento. Su médico escribirá el número de resurtidos autorizados en su receta.

Viajar

Cuando viaje con su medicación:

  • Siempre lleve su medicamento con usted. Cuando vuele, nunca lo ponga en una maleta facturada. Guárdalo en tu bolso de mano.
  • No te preocupes por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar tu medicación.
  • Es posible que deba mostrar al personal del aeropuerto la etiqueta de la farmacia para su medicamento. Lleve siempre consigo el envase original etiquetado con receta.
  • No ponga este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando el clima es muy caluroso o muy frío.

Autogestión

Mientras esté tomando este medicamento, es probable que deba evaluar su nivel de azúcar en la sangre en el hogar. Tendrá que aprender a hacer lo siguiente:

  • Use un monitor de glucosa en la sangre para evaluar su azúcar en la sangre regularmente
  • Reconocer los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre.
  • tratar las reacciones bajas y altas de azúcar en la sangre

Además de la medicación, también puede necesitar:

  • un recipiente seguro para la eliminación de agujas
  • hisopos de alcohol
  • lancetas para pinchar su dedo para probar su azúcar en la sangre
  • tiras reactivas de azúcar en la sangre
  • Monitor de glucosa en la sangre para evaluar el nivel de azúcar en la sangre en el hogar.

Mientras toma este medicamento, asegúrese de llevar consigo una fuente rápida de azúcar, como caramelos duros o tabletas de glucosa. Estos elementos pueden ayudar si tiene síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre.

Seguimiento clínico

Antes de comenzar y mientras toma glyburide, su médico puede revisar su:

  • niveles de azúcar en la sangre
  • Niveles de hemoglobina glucosilada (A1C) (su médico le hará una prueba para medir su control de azúcar en la sangre durante los últimos 2-3 meses)
  • Función del hígado
  • Función del riñón
  • función del corazón
  • función tiroidea

Tu dieta

La gliburida se usa para tratar la diabetes junto con los cambios en la dieta y el ejercicio. Hable con su médico acerca de cómo debe cambiar sus hábitos alimenticios.

Sensibilidad al sol

La gliburida puede hacer que su piel sea más sensible al sol. Esto aumenta el riesgo de quemaduras solares. Use protector solar y ropa protectora si está bajo el sol. No use lámparas solares o camas o cabinas de bronceado.

Costos ocultos

Además de la medicación, es posible que también deba comprar:

  • un recipiente seguro para la eliminación de agujas
  • hisopos de alcohol
  • lancetas para pinchar su dedo para probar su azúcar en la sangre
  • tiras reactivas de azúcar en la sangre
  • un monitor de glucosa en sangre

¿Hay alguna alternativa?

Existen otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para ti que otros. Hable con su médico acerca de otras opciones de medicamentos que puedan funcionar para usted.

Renuncia: Healthline ha hecho todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que toda la información sea objetiva, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento dado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.