Amiodarona, Tableta Oral

Aspectos destacados de la amiodarona.

1. La tableta oral de amiodarona está disponible como un medicamento genérico y como un medicamento de marca. Nombre de la marca: pacerone.
2. La amiodarona también está disponible como una solución para inyección. Puede comenzar con la tableta oral en el hospital y continuar tomando la tableta en casa. En raras ocasiones, su médico puede comenzar con la inyección en el hospital y darle la tableta oral para que la tome en casa.
3. La amiodarona se usa para tratar los problemas de frecuencia cardíaca fibrilación ventricular y taquicardia ventricular.

Advertencias importantes

Advertencia de la FDA: Advertencia de efectos secundarios graves

• Esta droga tiene una caja negra de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Una advertencia de recuadro negro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
• La amiodarona solo debe usarse si tiene una arritmia potencialmente mortal o una frecuencia cardíaca irregular. Este medicamento tiene el riesgo de efectos secundarios graves. Estos incluyen serios problemas pulmonares, problemas hepáticos, empeoramiento de su ritmo cardíaco irregular y pérdida de la visión. Estos problemas pueden ser fatales.
• Si necesita ser tratado con amiodarona para una frecuencia cardíaca irregular, debe ser ingresado en el hospital para obtener la primera dosis. Esto es para asegurarse de que la amiodarona se administra de manera segura y efectiva. Es posible que deba ser monitoreado en el hospital cuando se ajuste la dosis.

Otras advertencias

• Advertencia de sensibilidad al sol: La amiodarona puede aumentar su sensibilidad al sol o hacer que su piel adquiera un color gris azulado. Trate de evitar el sol mientras toma este medicamento. Use protector solar y ropa protectora si sabe que estará expuesto al sol. No use lámparas de sol o camas solares.
• Riesgo de problemas de visión: La amiodarona puede hacer que sus ojos se sequen. Si esto sucede, pídale a su médico o farmacéutico que sugiera una solución lubricante para los ojos de venta libre o una solución para lágrimas artificiales. Debe llamar a su médico si ve halos alrededor de objetos, si tiene visión borrosa o si sus ojos se vuelven sensibles a la luz mientras toma este medicamento.
• Riesgo de problemas pulmonares: En algunos casos, la amiodarona puede causar lesiones pulmonares que pueden ser fatales. Es posible que corra un mayor riesgo si ya tiene una enfermedad pulmonar. Llame a su médico de inmediato si nota dificultad para respirar, sibilancias, dificultad para respirar, dolor en el pecho o escupir sangre mientras toma este medicamento.

¿Qué es la amiodarona?

La tableta oral de amiodarona es un medicamento recetado que está disponible como el medicamento de marca Pacerone. También está disponible en su forma genérica. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que las versiones de marca.

La amiodarona también viene como una solución intravenosa (IV) para inyección, que solo la administra un proveedor de atención médica.

Este medicamento se puede usar como parte de una terapia de combinación. Eso significa que necesitas tomarlo con otras drogas.

Porque se usa

La amiodarona se usa para tratar problemas de la frecuencia cardíaca que ponen en peligro la vida. Generalmente se administra cuando otras drogas no han funcionado.

Cómo funciona

La amiodarona pertenece a una clase de medicamentos llamados antiarrítmicos. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. Estos medicamentos a menudo se usan para tratar afecciones similares.

La amiodarona trata y previene los latidos cardíacos anormales al trabajar dentro de las células para controlar las contracciones musculares en el corazón. Esto ayuda a su corazón a latir normalmente.

Efectos secundarios de la amiodarona.

La tableta oral de amiodarona no causa somnolencia, pero puede causar otros efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con la tableta oral de amiodarona incluyen:

• náusea
• vomitar
• fatiga
• temblor
• falta de cordinacion
• estreñimiento
• insomnio
• dolor de cabeza
• dolor de estómago
• disminución del deseo sexual o rendimiento
• Movimientos incontrolables o inusuales del cuerpo.

Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos pocos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir:
  • erupción cutanea
  • Comezón
  • urticaria
  • hinchazón de sus labios, cara o lengua
• Problemas pulmonares. Los síntomas pueden incluir:
  • sibilancias
  • dificultad para respirar
  • falta de aliento
  • toser
  • Dolor de pecho
  • escupiendo sangre
• Cambios en la visión. Los síntomas pueden incluir:
  • visión borrosa
  • mayor sensibilidad a la luz
  • problemas de visión como ver halos azules o verdes (círculos alrededor de objetos)
• Problemas hepáticos. Los síntomas pueden incluir:
  • cansancio o debilidad inusual
  • orina oscura
  • Color amarillo de la piel o el blanco de los ojos.
• Problemas del corazón. Los síntomas pueden incluir:
  • Dolor de pecho
  • frecuencia cardíaca rápida o irregular
  • sentirse mareado o desmayarse
  • pérdida de peso inexplicable o aumento de peso
• Problemas estomacales. Los síntomas pueden incluir:
  • escupiendo sangre
  • dolor de estómago
  • náuseas o vómitos
• Problemas tiroideos. Los síntomas pueden incluir:
  • menor tolerancia al calor o al frío
  • aumento de la sudoración
  • debilidad
  • pérdida de peso o aumento de peso
  • adelgazamiento del cabello
• Dolor e hinchazón de su escroto
• Daño en el nervio. Los síntomas pueden incluir:
  • dolor, hormigueo o entumecimiento en sus manos o pies
  • debilidad muscular
  • movimientos incontrolados
  • dificultad para caminar
• Reacciones cutáneas graves. Los síntomas pueden incluir:
  • color de piel gris azulado
  • quemadura solar severa

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, como las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios.Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.

La amiodarona puede interactuar con otros medicamentos.

La tableta oral de amiodarona puede interactuar con otros medicamentos, hierbas o vitaminas que pueda estar tomando. Es por eso que su médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Si tiene curiosidad acerca de cómo este medicamento puede interactuar con otra cosa que está tomando, hable con su médico o farmacéutico.

Nota: puede reducir sus posibilidades de interacciones con otros medicamentos surtiendo todas sus recetas en la misma farmacia. De esa manera, un farmacéutico puede verificar posibles interacciones con otros medicamentos.

Los ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con amiodarona se enumeran a continuación.

Antibioticos

Tomar ciertos antibióticos con amiodarona puede causar una frecuencia cardíaca irregular. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• eritromicina
• claritromicina
• fluconazol
• levofloxacina

Medicamentos antivirales

Estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de amiodarona en su cuerpo. Esto lo pone en mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves de la amiodarona, incluida la frecuencia cardíaca irregular, que puede ser mortal. Su médico lo vigilará de cerca si toma estos medicamentos juntos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• atazanavir (reyataz)
• darunavir (prezista)
• Fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (crixivan)
• lopinavir y ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (norvir)
• saquinavir (Invirase)
• tipranavir (Aptivus)

Anticoagulantes

Tomar anticoagulantes como warfarina Con amiodarona puede aumentar el efecto del anticoagulante. Esto lo pone en riesgo de sangrado grave, que puede ser fatal. Si toma estos medicamentos juntos, su médico debe disminuir la dosis de su anticoagulante y controlarlo de cerca.

Medicina para la tos, de venta libre

Utilizando dextrometorfano con amiodarona puede aumentar la cantidad de dextrometorfano en su cuerpo. Esto puede conducir a la toxicidad.

Droga de la depresión

Trazodona Puede aumentar la cantidad de amiodarona en su cuerpo. Esto lo pone en mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves de la amiodarona, incluida la frecuencia cardíaca irregular, que puede ser mortal.

Medicamento para prevenir el rechazo al trasplante de órganos.

Tomando ciclosporina con amiodarona conduce a mayores cantidades de ciclosporina en su cuerpo. Esto puede causar efectos secundarios graves.

Droga para la ERGE

Tomando cimetidina con amiodarona puede aumentar la cantidad de amiodarona en su cuerpo. Esto lo pone en mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves de la amiodarona, incluida la frecuencia cardíaca irregular, que puede ser mortal.

Medicamento para la insuficiencia cardíaca

Tomando ivabradina con amiodarona puede disminuir la frecuencia cardíaca y causar trastornos del ritmo cardíaco. Su médico puede controlar su función cardíaca de cerca si toma estos medicamentos juntos.

Medicamentos para el corazon

Tomar amiodarona con ciertos medicamentos para el corazón puede aumentar los niveles de los medicamentos para el corazón en su cuerpo. Esto puede llevar a efectos secundarios graves que pueden ser fatales. Si toma uno de estos medicamentos con amiodarona, su médico puede reducir la dosis del medicamento para el corazón. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• digoxina
• antiarrítmicos tales como:
  • quinidina
  • procainamida
  • flecainida

Medicamentos contra la hepatitis

Tomar ciertos medicamentos contra la hepatitis con amiodarona puede causar bradicardia grave, lo que está disminuyendo la frecuencia cardíaca. Esto puede ser potencialmente mortal. Es probable que su médico controle su frecuencia cardíaca si toma alguno de estos medicamentos con amiodarona:

• ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir con simeprevir

Suplemento herbario

Tomando Hierba de San Juan con amiodarona puede disminuir la cantidad de amiodarona en su cuerpo. Esto significa que no funcionará tan bien.

Medicamentos para la presión arterial alta

Use estos medicamentos con precaución mientras esté tomando amiodarona. El uso de estos medicamentos con amiodarona puede causar efectos secundarios a su corazón. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• bloqueadores beta, tales como:
  • acebutolol
  • atenolol
  • bisoprolol
  • carteolol
  • esmolol
  • metoprolol
  • nadolol
  • nebivolol
  • propranolol
• Bloqueadores de los canales de calcio, tales como:
  • amlodipina
  • felodipina
  • isradipina
  • nicardipina
  • nifedipina
  • nimodipina
  • nitrendipina

Medicamentos altos en colesterol

Tomar estatinas con amiodarona puede aumentar el nivel de los medicamentos para el colesterol en su cuerpo. Esto puede causar efectos secundarios. Es posible que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos mientras toma amiodarona. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• simvastatina
• atorvastatina

Además, tomando colestiramina con amiodarona puede disminuir la cantidad de amiodarona en su cuerpo. Esto significa que no funcionará tan bien.

Medicamento de anestesia local.

Utilizando lidocaína con amiodarona puede causar una frecuencia cardíaca lenta y convulsiones.

Medicamentos para el dolor

Utilizando fentanilo con amiodarona puede disminuir su ritmo cardíaco, disminuir su presión arterial y reducir la cantidad de sangre bombeada por su corazón.

Medicamento de alergia estacional

Loratadina Puede aumentar la cantidad de amiodarona en su cuerpo. Esto lo pone en mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves de la amiodarona, incluida la frecuencia cardíaca irregular, que puede ser mortal.

Medicamento para las convulsiones

Tomando fenitoína con amiodarona puede disminuir la cantidad de amiodarona en su cuerpo. Esto significa que no funcionará tan bien.

Medicamento para la tuberculosis

Tomando rifampicina con amiodarona puede disminuir la cantidad de amiodarona en su cuerpo. Esto significa que no funcionará tan bien.

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, como las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles.Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.

Advertencias de amiodarona

Esta droga viene con varias advertencias.

Advertencia de alergia

No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica. Tomarlo de nuevo podría ser fatal.

Advertencia de interacciones alimentarias

No tome jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento. Tomar jugo de toronja mientras toma amiodarona puede aumentar la cantidad de amiodarona en su cuerpo.

Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud.

Para personas con alergia al yodo: No uses esta droga. Contiene yodo.

Para las personas con insuficiencia cardíaca o enfermedad cardíaca: Utilice amiodarone con precaución. Este medicamento puede debilitar las contracciones de su corazón y disminuir su frecuencia cardíaca.

No use amiodarona si tiene una disfunción grave del nódulo sinusal con un ritmo cardíaco lento, desmayos debido a un ritmo cardíaco lento, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, o si su corazón de repente no puede bombear suficiente sangre por todo el cuerpo (shock cardiogénico).

Para las personas con enfermedad pulmonar: Use la amiodarona con extrema precaución si tiene una enfermedad pulmonar, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), o si sus pulmones no funcionan bien. La amiodarona puede causar efectos secundarios tóxicos en los pulmones e incluso puede ser fatal.

Para las personas con enfermedad hepática: Use amiodarone con precaución si tiene una enfermedad hepática, como cirrosis o daño hepático. Estas condiciones pueden hacer que la amiodarona se acumule en su cuerpo y sea tóxica para el hígado.

Para las personas con enfermedad de la tiroides: Si tiene enfermedad de la tiroides, puede experimentar niveles bajos o altos de hormona tiroidea mientras toma amiodarona. Esto puede empeorar su condición.

Para las personas con enfermedad nerviosa: Use la amiodarona con precaución si tiene alguna enfermedad neurológica, como neuropatía periférica, enfermedad de Parkinson, distrofia muscular o epilepsia. Tomar este medicamento puede causar daño a los nervios y empeorar estas condiciones.

Advertencias para otros grupos.

Para mujeres embarazadas: La amiodarona puede dañar su embarazo si toma este medicamento durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, incluso si está suspendiendo el tratamiento con amiodarona. Este medicamento puede permanecer en su cuerpo durante meses después de que el tratamiento se haya detenido.

Para las mujeres que están amamantando: La amiodarona puede pasar a través de la leche materna y causar efectos graves en un niño que está amamantando. No debe amamantar mientras toma amiodarona. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su hijo.

Para las personas mayores: En general, a medida que envejece, sus órganos, como el hígado, los riñones y el corazón, no funcionan tan bien como lo hacían antes. Más de la droga puede permanecer en su cuerpo y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Para niños: La seguridad y la eficacia de la amiodarona no se han establecido en personas menores de 18 años.

Cómo tomar amiodarona

Esta información de dosificación es para la tableta oral de amiodarona. Todas las dosis y formas posibles pueden no estar incluidas aquí. Su dosis, forma y la frecuencia con la que la tome dependerán de:

• tu edad
• la condición que está siendo tratada
• que tan grave es tu condición
• otras condiciones médicas que tienes
• ¿Cómo reaccionas ante la primera dosis?

Formas y fortalezas

Genérico: Amiodarona

• Formar: tableta oral
• Fortalezas: 100 mg, 200 mg, 400 mg

Marca: Pacerone

• Formar: tableta oral
• Fortalezas: 100 mg, 200 mg, 400 mg

Un proveedor de atención médica le administrará la primera dosis de amiodarona en un consultorio médico u hospital. Después de eso, tomará sus dosis de amiodarona en casa.

Posología para la fibrilación ventricular.

Dosis para adultos (edades 18-64 años)

Dosis inicial:

• 800-1600 mg por día tomados por vía oral en una sola dosis o en dosis separadas durante 1-3 semanas.
• Durante este tiempo, lo vigilarán de cerca para asegurarse de que responde al tratamiento.

Dosificación continua:

• 600-800 mg por día tomados por vía oral en una sola dosis o en dosis separadas durante un mes.
• La dosis se reducirá a una dosis de mantenimiento. Por lo general, esto es 400 mg por día tomados por vía oral en una sola dosis o en dosis separadas.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

La seguridad y la eficacia de la amiodarona no se han establecido en personas menores de 18 años.

Dosis superior (mayores de 65 años)

Su dosis se iniciará en el extremo inferior para reducir el riesgo de efectos secundarios. En general, a medida que envejece, sus órganos, como el hígado, los riñones y el corazón, no funcionan tan bien como lo hacían antes. Más de la droga puede permanecer en su cuerpo y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Consideraciones Especiales

• Para personas con problemas renales: Si tiene problemas de riñón, su cuerpo no podrá eliminar este medicamento también. Esto puede hacer que el medicamento se acumule en su cuerpo y cause más efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis más baja. Si su función renal empeora, su médico puede suspender su medicamento.
• Para las personas con problemas de hígado: Si tiene problemas de hígado, su cuerpo no podrá eliminar este medicamento también. Esto puede hacer que el medicamento se acumule en su cuerpo y cause más efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis más baja. Si su función hepática empeora, su médico puede suspender su medicación.

Posología para taquicardia ventricular.

Dosis para adultos (edades 18-64 años)

Dosis inicial:

• 800-1600 mg por día tomados por vía oral en una sola dosis o en dosis separadas durante 1-3 semanas.
• Durante este tiempo, lo vigilarán de cerca para asegurarse de que responde al tratamiento.

Dosificación continua:

• 600-800 mg por día tomados por vía oral en una sola dosis o en dosis separadas durante un mes.
• La dosis se reducirá a una dosis de mantenimiento. Por lo general, esto es 400 mg por día tomados por vía oral en una sola dosis o en dosis separadas.

Dosis infantil (edades 0-17 años)

La seguridad y la eficacia de la amiodarona no se han establecido en personas menores de 18 años.

Dosis superior (mayores de 65 años)

Su dosis se iniciará en el extremo inferior para reducir el riesgo de efectos secundarios. En general, a medida que envejece, sus órganos, como el hígado, los riñones y el corazón, no funcionan tan bien como lo hacían antes. Más de la droga puede permanecer en su cuerpo y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Consideraciones Especiales

• Para personas con problemas renales: Si tiene problemas de riñón, su cuerpo no podrá eliminar este medicamento también. Esto puede hacer que el medicamento se acumule en su cuerpo y cause más efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis más baja. Si su función renal empeora, su médico puede suspender su medicamento.
• Para las personas con problemas de hígado: Si tiene problemas de hígado, su cuerpo no podrá eliminar este medicamento también. Esto puede hacer que el medicamento se acumule en su cuerpo y cause más efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis más baja. Si su función hepática empeora, su médico puede suspender su medicación.

Renuncia: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actual. Sin embargo, como las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no es un sustituto del consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.

Tomar como se indica

La tableta oral de amiodarona se puede usar para el tratamiento a largo o corto plazo. Su médico determinará durante cuánto tiempo recibirá tratamiento con amiodarona dependiendo de qué tan bien responda su cuerpo. Este medicamento conlleva graves riesgos si no lo toma según lo prescrito.

Si no lo toma en absoluto o salta dosis: Si no toma amiodarona según lo recetado, puede correr el riesgo de tener problemas cardíacos graves.

Si tomas demasiado: Si cree que ha tomado demasiada amiodarona, vaya a la sala de emergencias de inmediato o llame al centro local de control de intoxicaciones.

Qué hacer si olvida una dosis: Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, tome solo una dosis en ese momento. No tome dosis adicionales ni duplique las dosis para compensar la dosis olvidada.

Cómo saber si la droga está funcionando: Es posible que pueda determinar si este medicamento está funcionando si sus síntomas mejoran. Su mareo, náusea, dolor de pecho, falta de aliento o ritmo cardíaco rápido deben mejorar.

Consideraciones importantes para tomar amiodarona

Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta una tableta oral de amiodarona.

General

• Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Sin embargo, debes tomarlo de la misma manera cada vez.
• Tome amiodarona a la misma hora todos los días, a intervalos regulares.

Almacenamiento

• Almacene este medicamento a una temperatura entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C y 25 ° C).
• Protege este medicamento de la luz.

Recargas

Una receta para este medicamento es recargable. No debe necesitar una nueva receta para que se vuelva a llenar este medicamento. Su médico escribirá el número de resurtidos autorizados en su receta.

Viajar

Cuando viaje con su medicación:

• Siempre lleve su medicamento con usted. Cuando vuele, nunca lo ponga en una bolsa de equipaje. Guárdalo en tu bolso de mano.
• No te preocupes por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden lastimar tu medicación.
• Es posible que deba mostrar al personal del aeropuerto la etiqueta de la farmacia para su medicamento. Lleve siempre consigo la caja original con la receta.
• No ponga este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando el clima es muy caluroso o muy frío.

Seguimiento clínico

Lo vigilarán de cerca mientras esté tomando amiodarona. Su médico revisará su:

• hígado
• livianos
• tiroides
• ojos
• corazón

También te realizarán una radiografía de tórax y análisis de sangre. Su médico le realizará análisis de sangre que verifican la cantidad de amiodarona en su sangre para asegurarse de que sea seguro para usted.

Sensibilidad al sol

La amiodarona puede hacerte más sensible a la luz solar. Trate de evitar el sol mientras toma este medicamento. Use protector solar y ropa protectora si va a estar bajo el sol. No use lámparas de sol o camas solares.

Seguro

Muchas compañías de seguros requerirán una autorización previa antes de aprobar la receta y pagar la amiodarona.

¿Hay alguna alternativa?

Existen otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Hable con su médico acerca de las posibles alternativas.

Renuncia: Healthline ha hecho todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que toda la información sea objetiva, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento dado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.