Todo lo que necesitas saber sobre los ensayos clínicos para las migrañas

Visión general

Las migrañas son una condición común. Se estima que más de 38 millones de estadounidenses y mil millones de personas en todo el mundo padecen migrañas. Una migraña no es un dolor de cabeza común. Trae un dolor intenso y palpitante, junto con otros síntomas como náuseas y sensibilidad a la luz y el sonido. Estos síntomas pueden ser lo suficientemente graves como para interferir con su vida.

Si ha probado casi todos los medicamentos para la migraña y aún no ha encontrado alivio, es posible que tenga otra opción. Cientos de ensayos clínicos que se realizan en este momento en todo el país están probando nuevas terapias para la migraña. Uno o más de estos tratamientos podrían revolucionar la forma en que los médicos cuidan las migrañas. Al participar en un ensayo clínico, podría obtener acceso a un tratamiento avanzado para la migraña meses o años antes de que esté disponible para el público.

Ensayos clínicos y migrañas.

Las migrañas pueden ser perjudiciales y alterar la vida. De acuerdo con la Migraine Research Foundation, son la sexta afección más incapacitante del mundo. Las migrañas se consideran crónicas si tiene más de 15 días de migraña en cada mes. Más de 4 millones de personas padecen migrañas crónicas. Para muchas de estas personas, el dolor y otros síntomas son tan severos que tienen que acostarse en una habitación oscura y tranquila cada vez que se presenta una migraña.

Existen algunos medicamentos diferentes para la migraña, pero ningún tratamiento actual puede curar estos dolores de cabeza. Los medicamentos se enfocan en tratar los síntomas de la migraña o prevenir que comience la migraña. Algunas personas han probado droga tras droga sin encontrar alivio.

Si usted es una de estas personas, tiene otra opción: un ensayo clínico. Los investigadores utilizan estos estudios para probar nuevos tratamientos de migraña más específicos. Al inscribirse en un ensayo, puede obtener acceso a una terapia para la migraña potencialmente más efectiva.

Fuente de la imagen: migraineresearchfoundation.org/about-migraine/migraine-facts

Cómo unirse a un ensayo clínico

Muchos ensayos clínicos en todo el país y en todo el mundo están estudiando nuevos tratamientos para la migraña. Estos estudios se llevan a cabo en centros médicos universitarios, agencias gubernamentales y compañías farmacéuticas.

Para encontrar un estudio, tienes algunas opciones:

• Pregúntele al médico que le trata los dolores de cabeza si conoce algún estudio de migraña abierta en su área.
• Llame a hospitales universitarios cerca de usted y vea si están participando en algún ensayo de migraña.
• Búsqueda en línea

Hay algunos sitios web útiles para encontrar un estudio:

• ClinicalTrials.gov es una base de datos de estudios realizada por los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. Para encontrar el estudio adecuado, busque por la condición y su ubicación. Por ejemplo, podría escribir? Migrañas? y? Chicago?
• CenterWatch le permite buscar ensayos clínicos e inscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cuando se abre un ensayo de migraña.
• Researchmatch.org te empareja con estudios abiertos.

Para participar en un ensayo clínico, deberá cumplir con los requisitos del estudio. Los investigadores generalmente tienen criterios para los participantes, que pueden incluir:

• tu edad
• tu género
• tu peso
• la cantidad de dolores de cabeza que recibe cada mes
• los medicamentos que toma o los medicamentos que ha probado para sus migrañas en el pasado
• cualquier otra condición de salud que tenga

Deberá cumplir con todos los requisitos para inscribirse en el estudio. El cumplimiento de estos criterios garantiza los resultados más precisos.

Incluso si eres aceptado en el estudio, no tienes que participar. Asegúrese de entender el tratamiento y cómo podría ayudarlo o lastimarlo antes de registrarse.

Qué esperar durante un ensayo clínico

Antes de comenzar el estudio, deberá firmar un formulario de consentimiento informado. Al firmar este formulario, demostrará que comprende el propósito del estudio, junto con sus beneficios y riesgos.

Para asegurarse de saber qué esperar durante el ensayo clínico, es una buena idea preguntar a los investigadores estas preguntas:

• ¿Cuál es el propósito del estudio?
• ¿Qué tratamientos se utilizarán en el estudio?
• ¿Cuáles son los posibles beneficios de estos tratamientos?
• ¿Cuáles son los riesgos?
• ¿Me pagarán por mi tiempo?
• ¿Tendré que pagar por mi cuidado? Si es así, ¿mi seguro cubrirá el costo?
• ¿Tendré que quedarme en el hospital o puedo simplemente recibir el tratamiento?
• ¿Cuánto durará el estudio?
• ¿Qué puedo hacer si tengo efectos secundarios del tratamiento?

Uno de los médicos le hará un examen y revisará su historial médico antes de comenzar. Si es aceptado en el estudio, entonces será asignado a un grupo de estudio.

Si está en el grupo de tratamiento, obtendrá el medicamento contra la migraña que se está estudiando. Si está en el grupo de control, obtendrá un medicamento más antiguo o una píldora inactiva llamada placebo.

Si el estudio es ciego, no sabrá en qué grupo se encuentra. Es posible que el equipo médico tampoco sepa qué tratamiento está recibiendo.

Los estudios de migraña se realizan en tres fases:

• Los estudios de fase I son pequeños. Normalmente tienen menos de 100 voluntarios. En esta etapa, los investigadores desean saber qué parte del tratamiento se debe administrar a los participantes y si es seguro.
• Los estudios de fase II se realizan cuando se ha confirmado la seguridad del medicamento. Suelen ser más grandes, con 100 a 300 voluntarios. En esta etapa, los investigadores desean aprender más sobre la seguridad del tratamiento y la dosis correcta.
• Los estudios de fase III son aún más grandes. Ellos comparan el nuevo tratamiento con un tratamiento existente para ver si es más efectivo.
• Los estudios de fase IV se realizan una vez que se aprueba el medicamento para aprender más sobre él.

Los estudios pueden ser de hospitalización o ambulatorios. Durante los estudios de pacientes hospitalizados, pasará la noche en el hospital durante parte o todo el período de tratamiento. Durante los estudios ambulatorios, solo irá al hospital para recibir el tratamiento.Es posible que deba consultar a los médicos del estudio para ver cómo responde al tratamiento y si tiene algún efecto secundario.

A menudo, se le pagará por el tratamiento y la atención que reciba como parte del estudio. También puede ser compensado por su tiempo y costos de viaje.

¿Cuáles son los beneficios de los ensayos clínicos?

Cuando participa en un ensayo clínico, tendrá acceso a un nuevo tratamiento para la migraña antes de que esté disponible para el público. Este nuevo tratamiento puede ser mejor que cualquier otro que esté disponible actualmente.

Aquí hay algunos otros beneficios para participar:

• Usted estará bajo el cuidado de un equipo altamente capacitado de profesionales médicos que son expertos en el tratamiento de la migraña.
• Puede recibir su tratamiento de forma gratuita. También puede recibir un pago por su tiempo y viajes.
• Lo que los investigadores aprenden de su participación podría beneficiar a muchas otras personas en todo el mundo.

¿Cuáles son los riesgos asociados con los ensayos clínicos?

Los estudios médicos tienen algunos riesgos y desventajas, por ejemplo:

• Es posible que el nuevo tratamiento no funcione mejor que los tratamientos existentes o que no funcione para usted.
• El tratamiento podría causar efectos secundarios que los investigadores no esperaban. Algunos efectos secundarios pueden ser graves o potencialmente mortales.
• Puede recibir un placebo en lugar del tratamiento activo.
• Tendrá que invertir tiempo para ir a las citas con el médico y recibir tratamientos.
• Es posible que el estudio no cubra todos sus costos médicos. Si tiene que pagar parte de su tratamiento, es posible que su compañía de seguros no cubra ese costo.

panorama

Si su tratamiento actual para la migraña no funciona, un ensayo clínico puede ser una manera de probar una terapia nueva y posiblemente más eficaz. Aunque un estudio puede tener riesgos, siempre tiene derecho a retirarse si no está satisfecho con los resultados, o si el tratamiento causa efectos secundarios.

Migrañas vs. dolores de cabeza

Aproximadamente la mitad de todas las personas con migrañas nunca son diagnosticadas. Una migraña no es un dolor de cabeza común, por lo que los tratamientos para el dolor de cabeza generalmente no funcionan para las migrañas. Por eso es importante consultar a su médico si cree que puede tener migrañas. Una vez que ha sido diagnosticado, puede trabajar con su médico para encontrar un plan de tratamiento o un ensayo clínico.

Dolor de cabeza vs. migraña: cómo distinguirlos "